Desarrollo y salud mundial | Respuesta socio-política |

Aeras es una asociación desarrolladora de producto (PDP, en sus siglas en inglés) sin ánimo de lucro que trabaja para desarrollar una nueva vacuna preventiva para la tuberculosis (TB) más eficaz, que se pueda utilizar en cualquier grupo de edad, que sea accesible, fácil de conseguir y adoptada globalmente.

Debido al fuerte impacto de la TB en la salud global y los problemas de desarrollo socioeconómico de las comunidades más afectadas, Aeras se centra en el desarrollo de un nuevo producto sanitario, una vacuna, que ayude a construir una respuesta comprehensiva en la lucha contra la enfermedad, entendiéndose como respuesta comprehensiva la necesidad de vacunas más efectivas, métodos diagnósticos mejorados y nuevos tratamientos, así como su implementación universal.

Se necesita una nueva vacuna para la TB porque la vacuna Bacilo Calmette- Guérin (BCG) ha quedado obsoleta. La BCG, creada en 1921, es la única vacuna existente para prevenir la enfermedad de la TB. Sin embargo, sólo es parcialmente efectiva. Provee cierta protección en algunos casos de TB en niños, pero es poco relevante en la prevención de la TB pulmonar en adultos, que supone la mayor parte de casos de TB en el mundo. Aunque la BCG es la vacuna más administrada globalmente, nunca ha habido tantos casos de TB en el mundo. Por eso, hay una necesidad urgente de un producto más moderno, seguro y efectivo que pueda prevenir todas las formas de TB, incluyendo las cepas resistentes a fármacos, en todos los grupos de edad y también en personas con VIH o con sistemas inmunológicos deprimidos.

Aeras trabaja para desarrollar vacunas siguiendo una estrategia de inmunización – refuerzo que es muy prometedora a la hora de abordar la prevención de la enfermedad, ya que induce una fuerte respuesta inmunológica celular en las personas. El sistema inmunológico de las personas responde de destintas formas ante un patógeno, con la activación de células (respuesta celular) o con la creación de anticuerpos (respuesta humoral). Por ello, la entidad trabaja en la mejora de la actual vacuna a través de una vacuna BCG recombinante (rBCG), que se utilizaría como primera inmunización y que se administraría a recién nacidos para enseñar a su cuerpo a reconocer y actuar frente a la TB. Posteriormente, se administraría una dosis de recuerdo, inoculando a las personas una segunda vacuna que estimularía la memoria celular del cuerpo humano. Como en el caso de la primera inmunización, Aeras está trabajando en el desarrollo de varias candidatas que podrían ser utilizadas como refuerzo.

Dentro de este marco, el objetivo concreto de la entidad es desarrollar, probar, obtener la autorización de comercialización, manufacturar y distribuir universalmente al menos dos nuevos regimenes de vacunación de la TB siguiendo la estrategia inmunización – refuerzo para el 2016. El primer régimen de vacunación está orientado hacia la infancia, mientras que el segundo sería para adolescentes.

Para llegar a este objetivo concreto, Aeras trabaja siguiendo tres líneas estratégicas que son la identificación y perfeccionamiento e las candidatas más prometedoras, la mejora de modelos animales y la identificación de marcadores inmunológicos y mantener una fuerte cartera de candidatas para acelerar la investigación de nuevas generaciones de vacunas de la TB. Aeras revisa los datos obtenidos de los ensayos clínicos seleccionando sólo las candidatas más prometedoras para ensayos de Fase III a gran escala, que incluirían a miles de personas y permitirán probar la eficacia del producto. Asimismo, trabaja en la mejora de los modelos animales actuales y los marcadores inmunológicos para ayudar a predecir mejor si una vacuna induce protección frente a la TB en seres humanos. Esto posibilitaría el desarrollo más rápido y racional de las vacunas más efectivas, ahorrando tiempo y fondos, y focalizando los esfuerzos en aquellas candidatas con mejores perspectivas. A esto se le añade que Aeras tiene una sólida cartera de productos, lo que ayuda a acelerar la investigación y continuar la I+D si alguna candidata se mostrara poco efectiva.

Más información en: www.aeras.org

Actualizado en octubre 2008