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Editorial
Haciendo balance del 2009 (y II)

En el campo de la tuberculosis (TB) este año también ha habido avances en el terreno de la investigación y el desarrollo (I+D). Como sabemos, los productos biomédicos para dar respuesta a la TB son francamente obsoletos: la única vacuna preventiva, la Bacillus Calmette-Guérin (BCG), es de 1921 y tiene una eficacia muy baja; el diagnóstico sigue haciéndose como en el siglo XIX y los tratamientos tienen más de 40 años. Sin embargo, hay espacio para la esperanza. Así, nueve candidatas a vacunas preventivas para la TB están actualmente en Fase I y tres han entrado en Fase II o Fase IIb. En el campo del diagnóstico se han empezado a utilizar nuevos sistemas capaces de dar el resultado en unas horas en lugar de semanas. Y en tratamiento, se están esperando los resultados de gatifloxacina y moxifloxacina que abren la posibilidad de acortar el tiempo de la terapia.

En el mes de abril empezó el primer ensayo de Fase IIb o prueba de concepto de vacuna preventiva de la TB en bebés tras 80 años de inactividad en el área. La candidata es la MVA85A/ AERAS 485 y ha sido desarrollada por Aeras, Fundación Mundial para la Vacuna de la Tuberculosis y la Universidad de Oxford. Este ensayo cuenta con la participación de 2.784 bebés menores de un año, que reciben la BCG y un refuerzo posterior de la candidata. Los resultados estarán disponibles en 2012 y ayudarán a determinar si la candidata entra finalmente en Fase III de eficacia para su aprobación final.

Por su parte, la vacuna terapéutica Ruti, vacuna poliantigénica cuyo objetivo es tratar la infección tuberculosa latente, finalizó la Fase I de estudio con muy buenos resultados. La vacuna estimuló una respuesta inmunológica específica frente a varios antígenos de la micobacteria causante de la TB. Se espera que Ruti sea llevada a Fase II a primeros de 2010 con personas voluntarias co-infectadas por VIH y TB.

Siguiendo con productos terapéuticos, se han añadido ocho nuevos proyectos si contamos sólo el trabajo de TB Alliance, Alianza Mundial para el Desarrollo de Nuevos Fármacos. Esta iniciativa tiene la lista de tratamientos en desarrollo actualmente más amplia con 22 fármacos en investigación y en tan solo dos años ha duplicado los productos en desarrollo. En 2009, TB Alliance ha iniciado una Fase II con el fármacoTMC207 tanto para TB sensible a fármacos como para cepas farmacorresistentes. Este medicamento tiene un gran potencial y puede ayudar a salvar la vida de millones de personas.

Los esfuerzos económicos y el apoyo político a la I+D en TB han tenido su espacio en 2009: en un encuentro ministerial sobre TB resistente a fármacos, organizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y celebrado en Beijing a principios de abril, el gobierno chino y la Fundación Bill y Melinda Gates anunciaron el compromiso de destinar 33 millones de dólares a la I+D de sistemas de diagnóstico y tratamientos eficaces frente a la TB resistente a fármacos.

Además, la organización norteamericana Treatment Action Group ha publicado un año más su Informe sobre las necesidades económicas de la I+D de nuevos productos para la TB. El informe pone de relieve las mejoras pero también los agujeros financieros en el campo internacional. Asimismo, Médicos sin Fronteras (MSF) a través de su Campaña para el Acceso a Medicamentos Esenciales (CAME), elaboró un informe que compila las inversiones de la Unión Europea en I+D en TB y en el diseño de estas intervenciones.

Por nuestro lado, desde Planeta Salud hemos lanzado varias iniciativas con el objetivo de promover el apoyo gubernamental y comunitario a la I+D de nuevas herramientas de prevención, diagnóstico y tratamiento de la TB en España. Se lanzó una Llamada a la Acción para el Día Mundial de la TB (24 de marzo) con peticiones concretas que firmaron 26 de entidades, agencias y personas comprometidas con la salud global.

Posteriormente, Planeta Salud redactó un Posicionamiento Político, secundado por la Coordinadora Estatal del VIH/Sida (CESIDA) y MSF, en la que se pedía una mayor apuesta por la I+D en TB a través del apoyo explícito a los tres principales Partenariados Desarrolladores de Producto (PDPs) trabajando en tuberculosis (Aeras; TB Alliance y FIND) y coordinando la respuesta integral a esta enfermedad que causa dos millones de muertes cada año. Este documento fue distribuido a miembros del Parlamento y el Senado, tomadores de decisiones y miembros del Gobierno español, obteniendo una amplia respuesta por su parte y su compromiso de mejorar las políticas de cooperación en lo referente a la respuesta a la TB.

Relacionado con estas acciones, se han impulsado varias iniciativas parlamentarias en el Congreso de los Diputados que reconocen e incorporan la necesidad de apoyar la I+D para la Tuberculosis. Así, la Comisión de Cooperación Internacional para el Desarrollo ha registrado una Proposición No de Ley (PNL) firmada por el diputado Josep Antoni Duran Lleida, del Grupo Catalán. Por su parte, la Comisión de Sanidad, Política Social y Consumo, del Parlamento Español presentó una Declaración Institucional y, más recientemente, registró otra Proposición No de Ley, firmada por los diputados Gaspar Llamazares y Joan Herrera, del grupo ERC-IU-ICV.

Finalmente, cerramos el año con la organización del evento Por un futuro sin TB: el papel de la cooperación española que fue inaugurado por la Secretaria de Estado de Cooperación Internacional, Soraya Rodríguez, y la creación de un cuaderno informativo: I+D para la Tuberculosis, adaptarse a los retos de una emergencia mundial. Este cuaderno explica en profundidad los actuales retos en I+D en TB, las necesidades y los productos más avanzados y cuenta con la colaboración de MSF.

Este año que ya termina, nos ayuda a empezar el 2010 con buen pie y sin desánimo, teniendo bien presente el lema para el Día Mundial de la Tuberculosis 2010: En el movimiento contra la tuberculosis: Innovar para acelerar la acción.