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¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad.  En el caso de los ensayos biomédicos, éstos implican la evaluación de un producto biomédico, como es el caso de microbicidas o vacunas. Una vez que ya se ha realizado la fase pre-clínica, en la que se analiza gran parte de las características del producto para garantizar al máximo posible su seguridad, los ensayos clínicos tienen las siguientes fases:  
La Fase I determina la seguridad y la aceptabilidad local y sistémica, así como la dosis y la formulación del componente.
La Fase II establece la seguridad y aceptabilidad del producto entre las personas en riesgo de adquirir VIH en un periodo de tiempo más largo.
En la Fase IIb, se tiene que alcanzar unos niveles mínimos de efectividad.

Tras consultas regionales e internacionales, el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA), con el apoyo de la Activismo Global para la Prevención del VIH (AVAC), creó un grupo de trabajo para elaborar unas directrices sobre la buena práctica de participación comunitaria (ver este y este artículo). 

Con tales guías, se pretendía dar una orientación sistemática sobre las funciones y la responsabilidad de las entidades – entre centros investigadores, patrocinadores de la industria farmacéutica o fundaciones - que financian y ejecutan ensayos biomédicos de prevención del VIH con respecto a participantes y a sus comunidades.

¿Qué son los Mecanismos de Asesoramiento Comunitario?
Son mecanismos, algunos acordados permanentes, para la aportación de la comunidad. Su establecimiento y mantenimiento durante todo el proceso de investigación contribuyen a asegurar que los centros y redes de ensayos participen en un diálogo sólido y continuo con los miembros de la comunidad que cumplen el papel de asociados, asesores, críticos y aliados (Fuente: ONUSIDA)

Una vez elaboradas las guías, se quiso aterrizar este trabajo a los contextos del mundo y en el caso español, Planeta Salud - socio de AVAC en España -  organizó una primera jornada consultiva con diez activistas españoles sobre las guías en general y sobre uno de los temas abordados en particular, el papel de los Mecanismos de Asesoramiento Comunitario (MAC).

Estos Mecanismos pueden ser una de las mejores vías para asegurar la correcta participación comunitaria y ya que en España ya existía una tradición en este tipo de mecanismos por iniciativa propia de la comunidad, se consideró apropiado profundizar durante una jornada en cómo podrían mejorarse y/o articularse los MAC en España cuando se hagan ensayos en productos preventivos en VIH. Las conclusiones de la jornada se compartieron también a nivel internacional para que puedan incluirse una vez que se haga una actualización de las Guías. Actualmente, se está ya procediendo a dicha revisión para la que se están tomando en cuenta las recomendaciones hechas en las jornadas consultivas en 9 países, incluidas las de España. Se está trabajando para que el documento final se haga público durante la XVIII Conferencia Internacional sobre Sida en Viena.

Durante este 2010, más allá de la revisión, Planeta Salud va a continuar el trabajo ya iniciado en España con el apoyo de AVAC. En esta segunda etapa, se va a concentrar en fomentar el conocimiento y adopción de las guías incluidas las recomendaciones de la consulta anterior sobre los MAC, conocer la opinión de la comunidad científica sobre las Guías de Buenas Prácticas y de cómo implementarlas y en la consolidación de relaciones entre los miembros de la comunidad y los investigadores. Para ello, va a trabajar directamente con la comunidad científica a través de entrevistas personales para poder posteriormente estructurar una reunión consultiva que promoverá las Guías de Buenas Prácticas y permitirá tener más conocimiento de las necesidades de los científicos frente al documento.